Optimierung und Scale-up-Strategien für einen reproduzierbaren AAV-Anreicherungsschritt auf der CIMmultus® QA HR-Linie

Zusammenfassung

Die Weiterentwicklung von Adeno-assoziierten Virus (AAV) Gentherapie-Anwendungen steht vor erheblichen Herausforderungen, insbesondere bei der Trennung von leeren, vollen und intermediären Kapsiden während der Herstellung sowie beim Scale-up der Downstream-Verarbeitung. Diese Studie demonstriert die Wirksamkeit der monolithischen Chromatographie bei der Aufrechterhaltung hoher Flussraten ohne Einbußen bei der Auflösung über verschiedene Maßstäbe.