Forschungsbereiche

Die Forschung von Dr. Štrancar umfasst mehrere miteinander verbundene Bereiche an der Schnittstelle von Polymerwissenschaft, Chromatographie und biopharmazeutischer Herstellung. Seine Pionierarbeit an der monolithischen CIM-Chromatographie (Convective Interaction Media) hat neue Horizonte bei der Aufreinigung grosser biologischer Molekule, Gentherapie-Vektoren und Impfstoffen eroffnet. Im Folgenden sind die wichtigsten Bereiche seiner laufenden wissenschaftlichen Beitrage aufgefuhrt.
Dr. Aleš Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations

Dr. Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations

CIM Monolithische Chromatographie

Die Convective Interaction Media (CIM) monolithische Chromatographie stellt einen Paradigmenwechsel in der Flussigchromatographie dar. Im Gegensatz zu konventionellen partikellgefullten Saulen bestehen CIM-Monolithe aus einem einzelnen Stuck hochporosen Polymers mit verbundenen Kanalen, die einen konvektiven Stofftransport ermoglichen. Dies eliminiert die Diffusionsbegrenzungen partikelbasierter Systeme und ermoglicht flussunabhangige Auflosung und deutlich schnellere Trennungen grosser Biomolekule. Dr. Štrancar war Pionier bei der Entwicklung methacrylat-basierter monolithischer CIM-Saulen, die zum Goldstandard fur die chromatographische Trennung und Aufreinigung von Viren, viralen Vektoren, Plasmid-DNA und anderen grossen biologischen Molekulen geworden sind.

Mehr erfahren →

Gentherapie-Herstellung

Die Gentherapie stellt eine der vielversprechendsten Grenzen der modernen Medizin dar und bietet das Potenzial, genetische Erkrankungen an ihrer Ursache zu heilen. Die monolithische CIM-Chromatographie-Technologie von Dr. Štrancar ist zu einem unverzichtbaren Werkzeug bei der Herstellung von Gentherapie-Produkten geworden, insbesondere von Adeno-assoziierten Virus (AAV)-Vektoren. Die CIM-Saulen von BIA Separations spielten eine entscheidende Rolle bei der Herstellung von Zolgensma (Onasemnogen-Abeparvovec), einer bahnbrechenden AAV9-basierten Gentherapie fur spinale Muskelatrophie, entwickelt von AveXis (heute Novartis Gene Therapies). Die Technologie ermoglicht eine effiziente, skalierbare Aufreinigung viraler Vektoren, einschliesslich der kritischen Trennung von leeren und vollen AAV-Kapsiden.

Mehr erfahren →

Bioprozessanalytik

Die Bioprozessanalytik umfasst die analytischen Werkzeuge und Methoden zur Uberwachung, Steuerung und Optimierung biopharmazeutischer Herstellungsprozesse. Dr. Štrancar hat bedeutende Beitrage zu diesem Bereich geleistet durch die Entwicklung analytischer CIM-Monolithsaulen, die eine schnelle In-Prozess-Uberwachung der biopharmazeutischen Produktion ermoglichen. Diese schnellen analytischen Methoden erlauben die Echtzeit-Bewertung von Produktqualitat, Verunreinigungsniveaus und Prozesskonsistenz und unterstutzen die Implementierung von Prozessanalytischer Technologie (PAT) und Quality-by-Design (QbD)-Ansatzen in der Bioproduktion.

Mehr erfahren →

Virus- & VLP-Aufreinigung

Die Aufreinigung von Viren und virusahnlichen Partikeln (VLPs) ist entscheidend fur die Impfstoffproduktion, Gentherapie und biomedizinische Forschung. Konventionelle Chromatographiesaulen mit kleinen Porengrossen beschranken den Zugang grosser Viruspartikel zu den Bindungsstellen, was zu geringer Kapazitat und schlechter Trennung fuhrt. CIM-Monolithsaulen mit ihren grossen verbundenen Porenkanalen ermoglichen uneingeschrankten Zugang von Viruspartikeln (typischerweise 20-300 nm Durchmesser) zur gesamten stationaren Phase und erreichen eine hohe dynamische Bindungskapazitat und ausgezeichnete Ruckgewinnung intakter Viruspartikel. Die Forschung von Dr. Štrancar hat die erfolgreiche Aufreinigung zahlreicher Virustypen mittels CIM-Technologie demonstriert.

Mehr erfahren →

Polymer-Monolith-Wissenschaft

Die Wissenschaft der Polymermonolithe bildet die fundamentale Grundlage der CIM-Technologie. Die Forschung von Dr. Štrancar hat das Verstandnis der Monolithbildung durch radikalische Polymerisation von Methacrylat-Monomeren, insbesondere Glycidylmethacrylat (GMA) und Ethylendimethacrylat (EDMA), vorangetrieben. Seine Arbeit hat die Zusammenhange zwischen Polymerisationsbedingungen (Temperatur, Initiatorkonzentration, porogene Losungsmittel) und der resultierenden Porenstruktur, Oberflache und chromatographischen Leistung des monolithischen Materials aufgeklart. Dieses fundamentale Verstandnis hat die Entwicklung von Monolithen mit massgeschneiderten Eigenschaften fur spezifische Anwendungen ermoglicht.

Mehr erfahren →

Tierversuchsfreie Toxizitätstests

Mitgründer von Infinite Biotech zur Entwicklung tierversuchsfreier Alternativen für Toxizitätstests, um die Abhängigkeit von Tiermodellen in der Pharmaentwicklung zu reduzieren. Diese Initiative adressiert eine der drängendsten ethischen und wissenschaftlichen Herausforderungen in der Arzneimittelentwicklung durch den Einsatz fortschrittlicher In-vitro-Methoden und analytischer Techniken für aussagekräftigere, humanere und kosteneffizientere Sicherheitsbewertungen neuer Therapeutika.

Mehr erfahren →