Áreas de investigación

La investigación de Dr. Štrancar abarca varios campos interconectados en la intersección de la ciencia de polímeros, la cromatografía y la fabricación biofarmacéutica. Su trabajo pionero en la cromatografía monolítica CIM (medios de interacción convectiva) ha abierto nuevas fronteras en la purificación de grandes moléculas biológicas, vectores de terapia génica y vacunas. A continuación se presentan las áreas clave de sus contribuciones científicas en curso.
Dr. Aleš Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations

Dr. Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations

Cromatografía monolítica CIM

La cromatografía monolítica de Convective Interaction Media (CIM) representa un cambio de paradigma en la cromatografía líquida. A diferencia de las columnas convencionales empaquetadas con partículas, los monolitos CIM consisten en una pieza única de polímero altamente poroso con canales interconectados que permiten el transporte de masa por convección. Esto elimina las limitaciones de difusión inherentes a los sistemas basados en partículas, permitiendo una resolución independiente del flujo y separaciones drásticamente más rápidas de biomoléculas grandes. El Dr. Štrancar fue pionero en el desarrollo de columnas monolíticas CIM basadas en metacrilato, que se han convertido en el estándar de referencia para la separación y purificación cromatográfica de virus, vectores virales, ADN plasmídico y otras moléculas biológicas grandes.

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Fabricación para terapia génica

La terapia génica representa una de las fronteras más prometedoras de la medicina moderna, ofreciendo el potencial de curar enfermedades genéticas en su causa raíz. La tecnología de cromatografía monolítica CIM del Dr. Štrancar se ha convertido en una herramienta esencial en la fabricación de productos de terapia génica, particularmente vectores de virus adenoasociado (AAV). Las columnas CIM de BIA Separations desempeñaron un papel crítico en la fabricación de Zolgensma (onasemnogene abeparvovec), una terapia génica revolucionaria basada en AAV9 para la atrofia muscular espinal, desarrollada por AveXis (ahora Novartis Gene Therapies). La tecnología permite una purificación eficiente y escalable de vectores virales, incluyendo la separación crítica de cápsides de AAV vacías y llenas.

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Analítica de bioprocesos

La analítica de bioprocesos abarca las herramientas y métodos analíticos utilizados para monitorear, controlar y optimizar los procesos de fabricación biofarmacéutica. El Dr. Štrancar ha realizado contribuciones significativas a este campo mediante el desarrollo de columnas analíticas monolíticas CIM que permiten un monitoreo rápido durante el proceso de producción biofarmacéutica. Estos métodos analíticos rápidos permiten la evaluación en tiempo real de la calidad del producto, los niveles de impurezas y la consistencia del proceso, respaldando la implementación de la Tecnología Analítica de Procesos (PAT) y los enfoques de Calidad por Diseño (QbD) en la biofabricación. El formato miniaturizado de disco CIM es particularmente valioso para el desarrollo de procesos de alto rendimiento y aplicaciones de cribado.

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Purificación de virus y VLP

La purificación de virus y partículas similares a virus (VLP) es fundamental para la producción de vacunas, la terapia génica y la investigación biomédica. Las columnas cromatográficas convencionales con tamaños de poro pequeños restringen el acceso de las partículas virales grandes a los sitios de unión, resultando en baja capacidad y pobre separación. Las columnas monolíticas CIM, con sus grandes canales de poros interconectados, permiten el acceso sin restricciones de las partículas virales (típicamente de 20-300 nm de diámetro) a toda la fase estacionaria, logrando una alta capacidad de unión dinámica y una excelente recuperación de partículas virales intactas. La investigación del Dr. Štrancar ha demostrado la purificación exitosa de numerosos tipos de virus, incluyendo adenovirus, virus adenoasociado, virus de la influenza, VLP de hepatitis B y bacteriófagos, utilizando la tecnología CIM.

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Ciencia de monolitos poliméricos

La ciencia de los monolitos poliméricos constituye la base fundamental de la tecnología CIM. La investigación del Dr. Štrancar ha avanzado la comprensión de la formación de monolitos mediante la polimerización por radicales libres de monómeros de metacrilato, particularmente el metacrilato de glicidilo (GMA) y el dimetacrilato de etileno (EDMA). Su trabajo ha elucidado las relaciones entre las condiciones de polimerización (temperatura, concentración de iniciador, disolventes porogénicos) y la estructura porosa resultante, el área superficial y el rendimiento cromatográfico del material monolítico. Esta comprensión fundamental ha permitido el diseño de monolitos con propiedades adaptadas para aplicaciones específicas, desde discos analíticos miniaturizados hasta columnas industriales a gran escala con volúmenes superiores a 8 litros.

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Pruebas de toxicidad sin animales

Cofundó Infinite Biotech para desarrollar alternativas sin animales para pruebas de toxicidad, con el objetivo de reducir la dependencia de modelos animales en el desarrollo farmacéutico. Esta iniciativa aborda uno de los desafíos éticos y científicos más apremiantes en el desarrollo de medicamentos, aprovechando metodologías in vitro avanzadas y técnicas analíticas para proporcionar evaluaciones de seguridad más predictivas, humanas y rentables para nuevas terapias.

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