Dr. Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations
Convective Interaction Media（CIM）モノリスクロマトグラフィーは、液体クロマトグラフィーにおけるパラダイムシフトを代表する技術です。従来の粒子充填カラムとは異なり、CIMモノリスは対流物質移動を可能にする相互接続されたチャネルを持つ高多孔性ポリマーの単一体で構成されています。これにより、粒子ベースのシステムに固有の拡散制限が排除され、流速に依存しない分離能と、大型生体分子の大幅に高速な分離が可能になります。Štrancar博士はメタクリレートベースのCIMモノリスカラムの開発を先駆け、これらはウイルス、ウイルスベクター、プラスミドDNA、およびその他の大型生体分子のクロマトグラフィー分離・精製におけるゴールドスタンダードとなっています。
詳細を見る →遺伝子治療は現代医学における最も有望なフロンティアの一つであり、遺伝性疾患を根本原因から治癒する可能性を提供します。Štrancar博士のCIMモノリスクロマトグラフィー技術は、遺伝子治療製品の製造、特にアデノ随伴ウイルス（AAV）ベクターの製造において不可欠なツールとなっています。BIA SeparationsのCIMカラムは、AveXis（現Novartis Gene Therapies）が開発した脊髄性筋萎縮症に対する画期的なAAV9ベースの遺伝子治療薬であるZolgensma（オナセムノゲン アベパルボベク）の製造において重要な役割を果たしました。この技術は、空のAAVカプシドと充填されたAAVカプシドの重要な分離を含む、ウイルスベクターの効率的でスケーラブルな精製を可能にします。
詳細を見る →バイオプロセス分析は、バイオ医薬品製造プロセスの監視、制御、最適化に使用される分析ツールおよび手法を包括しています。Štrancar博士は、バイオ医薬品製造の迅速なインプロセスモニタリングを可能にするCIMモノリス分析カラムの開発を通じて、この分野に重要な貢献をしてきました。これらの高速分析手法により、製品品質、不純物レベル、プロセスの一貫性のリアルタイム評価が可能となり、バイオ製造におけるプロセス分析技術（PAT）およびクオリティ・バイ・デザイン（QbD）アプローチの実施を支援しています。小型化されたCIMディスクフォーマットは、ハイスループットのプロセス開発およびスクリーニング用途に特に有用です。
詳細を見る →ウイルスおよびウイルス様粒子（VLP）の精製は、ワクチン製造、遺伝子治療、および生物医学研究にとって不可欠です。従来の小さな孔径を持つクロマトグラフィーカラムは、大型ウイルス粒子の結合部位へのアクセスを制限し、低い容量と不十分な分離をもたらします。CIMモノリスカラムは、その大きな相互接続された孔チャネルにより、ウイルス粒子（通常直径20〜300 nm）が固定相全体に制限なくアクセスすることを可能にし、高い動的結合容量と無傷のウイルス粒子の優れた回収率を達成します。Štrancar博士の研究は、CIM技術を用いたアデノウイルス、アデノ随伴ウイルス、インフルエンザウイルス、B型肝炎VLP、バクテリオファージを含む多数のウイルスタイプの精製の成功を実証しています。
詳細を見る →ポリマーモノリスの科学はCIM技術の基盤を形成しています。Štrancar博士の研究は、メタクリレートモノマー、特にグリシジルメタクリレート（GMA）とエチレンジメタクリレート（EDMA）のフリーラジカル重合によるモノリス形成の理解を進展させました。彼の研究は、重合条件（温度、開始剤濃度、ポロゲン溶媒）とモノリス材料の孔構造、表面積、クロマトグラフィー性能との関係を解明しました。この基礎的理解により、分析用の小型ディスクから容積8リットルを超える大規模な工業用カラムまで、特定の用途に合わせた特性を持つモノリスの設計が可能になりました。
詳細を見る →医薬品開発における動物モデルへの依存を減らすため、動物を使わない毒性試験の代替法開発を目指してInfinite Biotechを共同設立。この取り組みは、先進的なin vitro手法と分析技術を活用し、新規治療薬のより予測性の高い、人道的で費用対効果の高い安全性評価を提供することで、医薬品開発における最も重要な倫理的・科学的課題の一つに取り組んでいます。
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