재현성 있는 AAV 농축 단계를 위한 CIMmultus® QA HR 라인의 최적화 및 스케일업 전략

초록

아데노 관련 바이러스(AAV) 유전자 치료 응용의 발전은 제조 과정에서 빈 캡시드, 가득 찬 캡시드 및 중간 캡시드의 분리와 다운스트림 공정의 스케일업에서 상당한 도전에 직면해 있다. 본 연구는 모놀리식 크로마토그래피가 스케일 간 분해능을 희생하지 않고 높은 유속을 유지하는 효과를 입증한다.