Dr. Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations
Convective Interaction Media(CIM) 모놀리식 크로마토그래피는 액체 크로마토그래피의 패러다임 전환을 나타냅니다. 기존의 입자 충전 컬럼과 달리 CIM 모놀리스는 대류 물질 전달을 가능하게 하는 상호 연결된 채널을 가진 고다공성 폴리머의 단일체로 구성됩니다. 이를 통해 입자 기반 시스템에 내재된 확산 한계가 제거되어 유속에 독립적인 분리능과 대형 생체분자의 획기적으로 빠른 분리가 가능합니다. Štrancar 박사는 메타크릴레이트 기반 CIM 모놀리식 컬럼의 개발을 선구적으로 이끌었으며, 이 컬럼들은 바이러스, 바이러스 벡터, 플라스미드 DNA 및 기타 대형 생체분자의 크로마토그래피 분리 및 정제를 위한 표준이 되었습니다.
자세히 보기 →유전자 치료는 현대 의학에서 가장 유망한 분야 중 하나로, 유전 질환을 근본 원인에서 치료할 수 있는 가능성을 제공합니다. Štrancar 박사의 CIM 모놀리식 크로마토그래피 기술은 유전자 치료 제품, 특히 아데노 관련 바이러스(AAV) 벡터의 제조에 필수적인 도구가 되었습니다. BIA Separations의 CIM 컬럼은 AveXis(현 Novartis Gene Therapies)가 개발한 척수성 근위축증 치료를 위한 획기적인 AAV9 기반 유전자 치료제인 Zolgensma(오나셈노겐 아베파르보벡)의 제조에서 핵심적인 역할을 했습니다. 이 기술은 빈 AAV 캡시드와 완전한 AAV 캡시드의 중요한 분리를 포함하여 바이러스 벡터의 효율적이고 확장 가능한 정제를 가능하게 합니다.
자세히 보기 →바이오프로세스 분석은 바이오의약품 제조 공정의 모니터링, 제어 및 최적화에 사용되는 분석 도구와 방법을 포괄합니다. Štrancar 박사는 바이오의약품 생산의 신속한 공정 내 모니터링을 가능하게 하는 CIM 모놀리식 분석 컬럼의 개발을 통해 이 분야에 중요한 기여를 해왔습니다. 이러한 고속 분석 방법은 제품 품질, 불순물 수준 및 공정 일관성의 실시간 평가를 가능하게 하며, 바이오제조에서 공정분석기술(PAT) 및 설계기반품질관리(QbD) 접근법의 구현을 지원합니다. 소형화된 CIM 디스크 형식은 고처리량 공정 개발 및 스크리닝 응용 분야에 특히 유용합니다.
자세히 보기 →바이러스 및 바이러스 유사 입자(VLP)의 정제는 백신 생산, 유전자 치료 및 생의학 연구에 매우 중요합니다. 작은 기공 크기를 가진 기존의 크로마토그래피 컬럼은 대형 바이러스 입자의 결합 부위 접근을 제한하여 낮은 용량과 불량한 분리를 초래합니다. CIM 모놀리식 컬럼은 크고 상호 연결된 기공 채널을 통해 바이러스 입자(일반적으로 직경 20-300 nm)가 전체 고정상에 자유롭게 접근할 수 있도록 하여 높은 동적 결합 용량과 손상되지 않은 바이러스 입자의 우수한 회수율을 달성합니다. Štrancar 박사의 연구는 CIM 기술을 사용하여 아데노바이러스, 아데노 관련 바이러스, 인플루엔자 바이러스, B형 간염 VLP 및 박테리오파지를 포함한 다양한 바이러스 유형의 성공적인 정제를 입증했습니다.
자세히 보기 →폴리머 모놀리스 과학은 CIM 기술의 근본적인 기반을 형성합니다. Štrancar 박사의 연구는 메타크릴레이트 단량체, 특히 글리시딜 메타크릴레이트(GMA)와 에틸렌 디메타크릴레이트(EDMA)의 자유 라디칼 중합을 통한 모놀리스 형성에 대한 이해를 발전시켰습니다. 그의 연구는 중합 조건(온도, 개시제 농도, 기공 형성 용매)과 모놀리스 재료의 기공 구조, 표면적 및 크로마토그래피 성능 사이의 관계를 규명했습니다. 이러한 근본적인 이해를 통해 분석용 소형 디스크부터 8리터를 초과하는 대규모 산업용 컬럼까지, 특정 응용 분야에 맞춤화된 특성을 가진 모놀리스의 설계가 가능해졌습니다.
자세히 보기 →의약품 개발에서 동물 모델 의존도를 줄이기 위해 동물 실험 없는 독성 시험 대안 개발을 목표로 Infinite Biotech를 공동 설립. 이 이니셔티브는 첨단 체외(in vitro) 방법론과 분석 기술을 활용하여 새로운 치료제에 대한 보다 예측적이고 인도적이며 비용 효율적인 안전성 평가를 제공함으로써 의약품 개발에서 가장 시급한 윤리적·과학적 과제 중 하나를 다루고 있습니다.
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