Raziskovalna področja

Raziskave dr. Štrancarja zajemajo več med seboj povezanih področij na stičišču polimerne znanosti, kromatografije in biofarmacevtske proizvodnje. Njegovo pionirsko delo na področju monolitne kromatografije CIM (konvekcijski interakcijski mediji) je odprlo nove možnosti pri čiščenju velikih bioloških molekul, vektorjev za gensko terapijo in cepiv. Spodaj so predstavljena ključna področja njegovih tekočih znanstvenih prispevkov.

Dr. Aleš Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations

Dr. Štrancar with CIM monolithic chromatography columns at BIA Separations

Monolitna kromatografija CIM

Monolitna kromatografija s konvekcijskimi interakcijskimi mediji (CIM) predstavlja premik paradigme v tekočinski kromatografiji. V nasprotju s konvencionalnimi kolonami, polnjenimi z delci, monoliti CIM sestojijo iz enega kosa visoko poroznega polimera z medsebojno povezanimi kanali, ki omogočajo konvekcijski prenos snovi. To odpravlja difuzijske omejitve, ki so lastne sistemom na osnovi delcev, ter omogoča od pretoka neodvisno ločljivost in bistveno hitrejše ločevanje velikih biomolekul. Dr. Štrancar je bil pionir razvoja monolitnih kolon CIM na osnovi metakrilata, ki so postale zlati standard za kromatografsko ločevanje in čiščenje virusov, virusnih vektorjev, plazmidne DNA in drugih velikih bioloških molekul.

Več o tem →

Proizvodnja za gensko terapijo

Genska terapija predstavlja eno najobetavnejših področij sodobne medicine, ki ponuja možnost zdravljenja genetskih bolezni pri njihovem izvornem vzroku. Tehnologija monolitne kromatografije CIM dr. Štrancarja je postala nepogrešljivo orodje pri proizvodnji izdelkov za gensko terapijo, zlasti vektorjev adeno-asociiranega virusa (AAV). Kolone CIM podjetja BIA Separations so odigrale ključno vlogo pri proizvodnji zdravila Zolgensma (onasemnogen abeparvovec), prelomne genske terapije na osnovi AAV9 za spinalno mišično atrofijo, ki jo je razvilo podjetje AveXis (danes Novartis Gene Therapies). Tehnologija omogoča učinkovito in razširljivo čiščenje virusnih vektorjev, vključno s ključnim ločevanjem praznih in polnih kapsid AAV.

Več o tem →

Bioprocesna analitika

Bioprocesna analitika zajema analitična orodja in metode za spremljanje, nadzor in optimizacijo biofarmacevtskih proizvodnih procesov. Dr. Štrancar je pomembno prispeval k temu področju z razvojem analitičnih monolitnih kolon CIM, ki omogočajo hitro medprocesno spremljanje biofarmacevtske proizvodnje. Te hitre analitične metode omogočajo sprotno ocenjevanje kakovosti izdelkov, ravni nečistoč in konsistentnosti procesa ter podpirajo uvajanje pristopov procesne analitične tehnologije (PAT) in kakovosti z zasnovo (QbD) v bioproizvodnji. Miniaturizirana oblika diskov CIM je posebej dragocena za visokopretočni razvoj procesov in aplikacije presejanja.

Več o tem →

Čiščenje virusov in VLP

Čiščenje virusov in virusom podobnih delcev (VLP) je ključnega pomena za proizvodnjo cepiv, gensko terapijo in biomedicinsko raziskovanje. Konvencionalne kromatografske kolone z majhnimi porami omejujejo dostop velikih virusnih delcev do vezavnih mest, kar povzroča nizko kapaciteto in slabo ločevanje. Monolitne kolone CIM z velikimi medsebojno povezanimi pornimi kanali omogočajo neomejen dostop virusnih delcev (običajno premera 20–300 nm) do celotne stacionarne faze, pri čemer dosežejo visoko dinamično vezavno kapaciteto in odličen izkoristek nepoškodovanih virusnih delcev. Raziskave dr. Štrancarja so pokazale uspešno čiščenje številnih vrst virusov s tehnologijo CIM, vključno z adenovirusi, adeno-asociiranimi virusi, virusi influence, VLP hepatitisa B in bakteriofagi.

Več o tem →

Znanost polimernih monolitov

Znanost polimernih monolitov tvori temeljno osnovo tehnologije CIM. Raziskave dr. Štrancarja so napredovale razumevanje nastajanja monolitov s prosto-radikalsko polimerizacijo metakrilatnih monomerov, zlasti glicidil metakrilata (GMA) in etilen dimetakrilata (EDMA). Njegovo delo je razjasnilo povezave med pogoji polimerizacije (temperatura, koncentracija iniciatorja, porogena topila) in nastalo strukturo por, površinsko ploskev ter kromatografsko učinkovitostjo monolitnega materiala. To temeljno razumevanje je omogočilo načrtovanje monolitov s prilagojenimi lastnostmi za specifične aplikacije, od analitičnih miniaturiziranih diskov do velikih industrijskih kolon z volumni, ki presegajo 8 litrov.

Več o tem →

Testiranje toksičnosti brez živali

Soustanovitelj podjetja Infinite Biotech za razvoj alternativ brez uporabe živali za testiranje toksičnosti, z namenom zmanjšanja odvisnosti od živalskih modelov v farmacevtskem razvoju. Ta pobuda naslavlja enega najpomembnejših etičnih in znanstvenih izzivov v razvoju zdravil z uporabo naprednih in vitro metodologij in analitičnih tehnik za bolj napovedne, humane in stroškovno učinkovite varnostne ocene novih terapevtikov.

Več o tem →